Princípi di trattamento e di governo dei dati personali in àmbito sanitario

L’analisi si indirizza sul nuovo modello di governance dei dati personali in àmbito sanitario, destinato a trovare attuazione in Italia e nell’Unione sulla base dei princípi di rintracciabilità, accessibilità, interoperabilità e riutilizzabilità dei dati (c.dd. princípi FAIR), fissati nel 2020 dalla “Strategia europea per i dati” e presi a riferimento dalle successive fonti attuative, in primis dal Data Governance Act. Le questioni problematiche relative all’uso primario e all’uso secondario dei dati sanitari elettronici richiedono uno sforzo particolare, soprattutto da parte delle autorità garanti, nel preservare l’osservanza e l’attuazione dei princípi del GDPR in questo pur rinnovato contesto. La sfida piú importante è assicurare che l’essere umano rimanga l’elemento centrale nella trasformazione digitale attraverso un approccio personalista alle nuove questioni sollecitate dalle istanze sociali di condivisione e disponibilità dei dati. The study focuses on the new model of governance of personal data in the healthcare system, which is going to be implemented in Italy and in the Union on the basis of the principles of findability, accessibility, interoperability and reusability of data (FAIR principles), set out in 2020 by the “European strategy for data” and taken as a reference by the subsequent Data Governance Act. The problematic issues relating to the primary and secondary use of electronic health data call for a special effort, especially on the part of the supervisory authorities, in preserving compliance with the GDPR principles in this renewed context. The most important challenge is to ensure that EU fundamental rights remain the central element in the digital transformation through a human-centric approach to the new issues prompted by societal demands for data sharing and availability